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  • 医疗器械法规下的不良事件报告:必要步骤与合规指南

    2024-10-16 0人看过

    在医疗器械领域中,不良事件的正确识别、报告和处理是确保患者安全的关键环节。本文将探讨医疗器械法规下不良事件的定义、报告的必要性以及企业应遵循的合规指南。一、医疗器械不良事件的定义及分类医疗器械不良事件...

  • 医疗器械法规下的医用耗材管理指南:合规要求与操作规范解析

    2024-10-12 0人看过

    在医疗领域中,医疗器械的安全性和有效性至关重要。随着科技的发展和医疗水平的提高,医疗器械的种类和数量不断增加,其中医用耗材的使用和管理成为了医疗机构和相关企业关注的重点之一。为了确保医用耗材的质量和安...